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대구식약청, 의료기기 스마트 GMP 협의회 개최

이성현 기자 | 기사입력 2020/11/18 [16:54]
종합뉴스
환 경
대구식약청, 의료기기 스마트 GMP 협의회 개최
기사입력: 2020/11/18 [16:54] ⓒ 브레이크뉴스 대구경북
이성현 기자
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【브레이크뉴스 대구】이성현 기자=식품의약품안전처(처장 김강립) 대구지방청은 오는 19일 대구식약청(대구시 달서구 소재)에서 관내 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘스마트(SMART) GMP 협의회’를 개최한다고 18일 밝혔다.

 

참고로 GMP(Good Manufacturing Practice, 제조 및 품질관리 기준)는항상 일관된 양질의 제품이 공급될 수 있도록 개발에서부터 출하, 반품에 이르기까지 모든 공정에 걸쳐 의료기기의 품질을 보증하기 위해 지켜야할 사항을 규정하고 있는 기준을 말한다.

 

이번 협의회는 관내 의료기기 제조업체의 역량 강화 및 정보교류를 목적으로 의료기기 제조시설 청정도 관리 기준 및 의료기기 관련 규정의 제·개정사항 등을 안내하고자 마련했다.

 

주요 내용은 ▲의료기기 제조시설 청정도 관리 기준 및 방법 ▲의료기기 제조ㆍ품질관리 주요사항 교육 ▲의료기기 관련 규정 제·개정 사항 안내 등 이다.

 

대구식약청은 이번 협의회를 통해 제조시설 청정도 및 품질관리에대한 의료기기 업체의 이해도를 높이는 계기가 될 것으로 기대하며, 앞으로도 업계와의 소통을 위한 자리를 지속적으로 마련해 나가겠다고 밝혔다.

 

<아래는 구글번역기로 번역한 기사 전문이다.>

 

 Daegu Food and Drug Administration holds medical device smart GMP meeting


[Break News Daegu] Reporter Lee Seong-Hyun = Ministry of Food and Drug Safety (Director Kang-rip Kim) The Daegu Regional Office said on the 19th that the Daegu Food and Drug Administration (located in Dalseo-gu, Daegu City) will hold a'SMART GMP Council' for medical device manufacturers in the hotel. Revealed.

 

For reference, GMP (Good Manufacturing Practice, Manufacturing and Quality Control Standards) stipulates the matters to be followed to ensure the quality of medical devices throughout all processes from development to shipment and return so that consistent high-quality products are always supplied. It refers to the standards you are doing.

 

This council was prepared to guide the enactment and amendments of medical device manufacturing facilities cleanliness management standards and regulations related to medical devices for the purpose of strengthening the competence of medical device manufacturers and exchanging information.

 

The main contents are ▲Criteria and method for cleanliness management of medical device manufacturing facilities ▲Education on major matters of medical device manufacturing and quality control ▲Information on regulations related to medical devices and amendments.

 

The Daegu Food and Drug Administration said that this meeting is expected to serve as an opportunity to enhance the understanding of medical device companies in manufacturing facility cleanliness and quality management, and that it will continue to establish a place for communication with the industry in the future.

브레이크뉴스 대구경북 총괄팀장 입니다.기사제보:newsall@hanmail.net
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