광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
로고

케이메디허브, GMP시설 운영에 필요한 기술지원 나서

박은정 기자 | 기사입력 2022/12/09 [16:13]

케이메디허브, GMP시설 운영에 필요한 기술지원 나서

박은정 기자 | 입력 : 2022/12/09 [16:13]

【브레이크뉴스 대구】박은정 기자=케이메디허브(이사장 양진영)는 중소ㆍ중견기업의 의약품 개발, 생산 , 분석지원 등 GMP 시설 운영에 필요한 기술지원을 제공하고 있다고 9일 밝혔다.

 

▲ 케이메디허브 의약생산센터 품질관리팀 시험실에서 TOC 분석 중인 연구원의 모습.   © 케이메디허브

 

케이메디허브 의약생산센터는 국내 원료의약품 개발 기업인 ㈜바이오파마의 제조용수 모니터링 시험을 2021년 제조용수 성능 적격성평가부터 일상 모니터링까지 매주 1회 위탁사에서 채취한 정제수의 TOC, 전도도, 생균수, 성상 시험을 현재까지 꾸준히 지원하고 있다.

 

의약품 제조에 사용되는 용수는 의약품의 안전성과 품질에 직접적으로 영향을 미치기 때문에 유기 및 무기 불순물, 미생물과 관련된 항목에 대한 품질관리가 매우 중요하다. 

 

㈜바이오파마는 스멕타이트 및 점토 원료를 활용한 신약 및 원료의약품을 개발하고 이를 이용한 약물전달시스템을 연구하는 기업으로 현재 포항공장에서는 스멕타이트 제조를 위한 GMP 인증 및 제품허가를 준비 중이다. 

 

케이메디허브는 기업의 제약, 바이오 생산을 위한 품질시험 및 GMP 시설에 대한 기술 지원을 제공하고 있으며, 상세한 내용은 이메일을 통해 문의할 수 있다.

 

케이메디허브 양진영 이사장은 “국내 제약 바이오 시장이 발전하여 GMP 수준의 제조소를 설립하는 기업들이 늘어남에 따라  GMP 시설을 구축하고 이를 운영하는데 필요한 전문적인 기술 서비스를 활발히 지원하여 국내 기업들이 성장하는데 도움을 줄 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 

 

<구글 번역으로 번역한 영문 기사의 전문 입니다. 번역에 오류가 있을 수 있음을 밝힙니다.>

 K Medi Hub (Daegu Gyeongbuk Advanced Medical Industry Promotion Foundation, Chairman Yang Jin-young) announced on the 9th that it is providing technical support necessary for the operation of GMP facilities, such as drug development, production, and analysis support for small and medium-sized companies.

 

The KMediHub Pharmaceutical Production Center conducts the manufacturing water monitoring test of Biopharma, a domestic raw material drug development company, from the 2021 manufacturing water performance qualification to daily monitoring. It continues to support the test to this day.

 

Since water used in pharmaceutical manufacturing directly affects the safety and quality of pharmaceuticals, quality control for items related to organic and inorganic impurities and microorganisms is very important.

 

Biopharma Co., Ltd. is a company that develops new drugs and raw materials using smectite and clay raw materials and researches drug delivery systems using them. Currently, Pohang Plant is preparing for GMP certification and product license for smectite manufacturing.

 

K Medi Hub provides technical support for quality testing and GMP facilities for corporate pharmaceutical and bio production, and you can contact us via e-mail for details.

 

Yang Jin-young, Chairman of KMediHub, said, “As the domestic pharmaceutical bio market develops and more companies establish GMP-level manufacturing facilities, we actively support professional technical services necessary to build and operate GMP facilities to help domestic companies grow. We will do our best to give.”

  • 도배방지 이미지

광고
광고
광고
광고
광고
광고