중소벤처기업부(이하 중기부) 권칠승 장관이 대구경북첨단의료산업진흥재단에 위치한 ‘스마트웰니스 규제자유특구’ 현장을 방문했다고 9일 밝혔다.

▲ 권칠승 중소벤처기업부 장관이 대구를 찾아 스마트웰니스 규제자유특구 실증 현황을 점검했다  © 대구시 제공

권칠승 중기부 장관은 권영진 대구시장과 함께 대구경북첨단의료산업진흥재단 내 ‘스마트웰니스 규제자유특구’에 위치한 ㈜엔도비전을 방문해 애로사항과 규제법령 정비 필요성을 듣고 인체 폐지방의 재활용이라는 오랜 숙원사업이 제도화될 수 있도록 규제법령 정비에 최대한 노력할 계획을 밝혔다.

엔도비전은 그동안 버려졌던 인체 폐지방에서 콜라겐이라는 비싼 의료 신소재를 추출하고 기업에 공급함으로써 ‘상처 치료용 피복재’와 같은 의료기기 제품이 상용화될 수 있는 기반을 마련했다.

대구 스마트웰니스 특구는 2019년 7월 우리나라의 우수한 정보기술(IT)과 바이오 신소재를 활용해 첨단의료기기 산업기반을 조성하고 맞춤형 헬스케어 서비스 시장을 육성하기 위해 지정됐다.

경북대학교병원은 특구에 참여해 신장이식 환자를 대상으로 혈압, 혈당 등의 생체정보를 원격모니터링을 통해 수집하고 위험 상황을 확인하는 재택 임상시험 실증을 추진해 대면 임상시험과 유사한 안전성과 동등 이상의 효과성을 확인했다

향후 재택 임상시험이 본격 허용되면 임상시험 이상 반응을 조기에 발견해 환자의 안전성을 높이면서도 다수의 환자 자료를 효율적으로 수집해 임상시험의 비용을 줄임으로써 의료업계가 재택 임상시험이라는 새로운 시장을 열어갈 수 있을 것으로 기대된다. 

아울러 특구에서는 여러 중소기업들이 3차원(3D)프린터 같은 고가의 장비를 공유해 ‘인공관절’과 같은 의료기기를 생산할 수 있게 되어 첨단 의료기기 시장에 빠르게 진출할 수 있는 계기가 되고 있다.

실제로 실증에 참여한 ㈜멘티스로지텍 등 12개 중소기업들이 ‘인공관절’ 등 8개 품목*을 대상으로 3차원(3D)프린팅 의료기기 시제품을 생산 중으로 올 7월까지 식약처 인·허가를 거쳐 제품 상용화를 추진할 예정이다.

중기부 권칠승 장관은 “특구의 취지는 지역 균형발전을 위해 지역별 강점을 최대한 살린 신산업을 육성하는 것에 있다” 며 “특히 대구 특구의 재택 임상시험 실증에 적용된 원격모니터링처럼 국민 생활을 편리하게 하고 국민의 건강과 생명을 보호할 수 있는 실증사업은 조속한 규제법령의 정비가 반드시 필요하며 관계부처와 협력해 의료」등 규제법령 정비를 적극 추진해 나가겠다”고 전했다.

<아래는 구글번역기로 번역한 기사 전문이다.>

<The following is the full text of the article translated by Google Translate.> 

The Ministry of SMEs and Startups (hereinafter referred to as the Ministry of SMEs and Startups) announced on the 9th that Minister Kwon Chil-seung visited the site of the ‘Smart Wellness Regulatory Free Zone’ located at the Daegu Gyeongbuk Advanced Medical Industry Promotion Foundation.

Minister of SMEs and Startups Kwon Chil-seung, together with Daegu Mayor Kwon Young-jin, visited Endovision Co., Ltd. located in the 'Smart Wellness Regulatory Free Zone' within the Daegu Gyeongbuk Advanced Medical Industry Promotion Foundation to hear about difficulties and the need to revise regulatory laws, and the long-awaited project of recycling the waste room for the human body He announced that he would do his best to improve the regulatory laws so that it can be institutionalized.

Endovision has laid the foundation for the commercialization of medical device products such as 'covering materials for wound healing' by extracting an expensive new medical material called collagen from human waste room that had been thrown away and supplying it to companies.

Daegu Smart Wellness Special Zone was designated in July 2019 to utilize Korea's excellent information technology (IT) and new biomaterials to create a high-tech medical device industry base and foster a customized healthcare service market.

Kyungpook National University Hospital participated in the special zone to collect bio-information such as blood pressure and blood sugar through remote monitoring for kidney transplant patients and promoted the demonstration of a home clinical trial to check the risk situation. Confirmed

If home clinical trials are allowed in earnest in the future, the medical industry will open a new market for home clinical trials by detecting adverse reactions in clinical trials early and improving patient safety while reducing the cost of clinical trials by efficiently collecting a large number of patient data. it is expected that it will be possible

In addition, in the special zone, several small and medium-sized enterprises (SMEs) can produce medical devices such as 'artificial joints' by sharing expensive equipment such as 3D printers, providing an opportunity to quickly enter the high-tech medical device market.

In fact, 12 small and medium-sized enterprises (SMEs) including Mentis Logitech, which participated in the demonstration, are producing prototypes of 3D printing medical devices for 8 items* including 'artificial joints'. will be promoted.

Minister of SMEs and Startups Kwon Chil-seung said, “The purpose of the special zone is to foster new industries that make the most of regional strengths for balanced regional development. Prompt revision of regulatory laws and regulations is essential for demonstration projects that can protect health and life, and we will actively promote the revision of regulatory laws and regulations such as “medical care” in cooperation with relevant ministries.”